忻州市市场监管局明晰药品监督抽检体系流程

近日，忻州市市场监督管理局印发《2022年忻州市药品监督抽检方案》，对2022年全市药品监督抽检作出安排部署。方案进一步明确了药品监督抽检各环节责任及完成时限，完善了药品监督抽检责任体系和闭环运行工作机制流程，确保药品监督抽检、核查处置、问题整改、监督管理各环节纵横协同、规范有序。



一是职责分工更明确。抽检科负责药品监督抽检组织实施、统筹协调、指导推进等工作；市市场综合行政执法队负责不合格药品的核查处置、风险管控和案件查处等工作；该局药品监管科负责不合格药品的风险隐患排查整治和开展飞行检查；属地县局负责规定品种和批次的药品抽样任务，加强对相关药品和企业的日常监督检查和问题追踪整改工作；市综合检验检测中心承担药品监督检验工作和协助做好风险研判、数据统计分析等工作。

二是问题导向更鲜明。将加强对疫情防控用药品、集采品种、中药饮片等重点品种的监督抽检，提高抽检靶向性和问题发现率，争取药品监督抽检不合格率高于全国全省平均水平。

三是抽监结合更紧密。抽检科将联合药品监管科、综合执法队协同抽样。现场抽样时，要对现场储存环境开展必要的现场检查，发现药品品质问题和其他违法的行为，针对不适合抽样的，移交市级或属地县级市场监督管理部门处置。

四是抽样流程更细化。细化了抽样流程，从制定计划、实施抽样、送样接样、检验、结果报送、备份样品保存、发风险提示、复检和异议、核查处置、监督整改、公示核查处置、抽检数据分析、风险预警交流14个环节规定了责任部门和操作流程。

五是核查处置更严厉。收到不合格报告书后，按照时限要求和“五不放过”的原则，严格开展核查处置。

六是督促检点更加强。2022年全市计划抽检500批次样品，该局将强化对县局督导考核，确保监督抽检任务和专项抽检任务在规定时限内高质量完成监督抽检任务。

七是经费使用更严格。将严格按照相关规定要求，加强对专项经费使用的监督管理，确保专款专用，按市场价格付费买样。

来源山西市场导报监管周刊  贾燕兵 王林英

华夏民意网综合编辑